Originating Department: The Norwegian Food Safety Authority
Responsible Department: ROYAL MINISTRY OF TRADE, INDUSTRY AND FISHERIES
Received: 2016-11-11 00:00:00
Country: Norway
Category: AGRICULTURE, FISHING AND FOODSTUFFS
Regulation relating to amendment of regulation on food supplements
Notification No.: 2016-9040-N
Draft Regulation amending the Regulation on Food Supplements
Statutory Authority: Laid down by the Ministry of Health and Care Services on [date] pursuant to
Act of 19 December 2003 No. 124 relating to food production and food safety, etc. (Food Act) section
9 and 10, cf. Decision no. 1790 of 19 December 2003 concerning delegation of authority and Act of 17
December 2004 No. 101 on the European notification duty for technical regulations (EEA Consultation
Act).
N L
ORSK OVTIDEND
Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv.
Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
Kunngjort 1. juni 2017 kl. 14.20 PDF-versjon 6. juni 2017
30.05.2017 nr. 671
Forskrift om endring i forskrift om kosttilskudd
Hjemmel: Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 30. mai 2017 med hjemmel i lov 19. desember 2003 nr. 124 om
matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) § 9 og § 10 jf. delegeringsvedtak 19. desember 2003 nr. 1790.
Forskriften er meldt til EFTAs overvåkingsorgan i henhold til kravene i lov 17. desember 2004 nr. 101 om europeisk meldeplikt
for tekniske regler (EØS-høringsloven) og vedlegg II kap. XIX nr. 1 (direktiv 98/34/EF endret ved direktiv 98/48/EF).
I
The following amendments are made in the Regulation of 20 May 2004 No. 755 on
Food Supplements:
Section 7a shall be as follows:
§ 7a. Special requirements for folic acid and vitamin C
Food supplements that contains more than the recommended daily portion of consumption
for adolescents from 11 years and up to 18 years old in one measured small unit quantity,
shall be labelled: «Can be injurious to health for children and adolescents less than 18
years».
Food supplements that contains more than the recommended daily portion of consumption
for children from 3 years and up to 11 years old in one measured small unit quantity, shall be
labelled: «Can be injurious to health for children and adolescents less than 11 years».
Food supplements that contains more than the recommended daily portion of consumption
for children from1 and up to 3 years old in one measured small unit quantity, shall be
labelled: «Can be injurious to health for children and adolescents less than 3 years».
Section 7b shall be as follows:
§ 7b. Special requirements for vitamin D
Food supplements that contains more than the recommended daily portion of consumption
for adolescents from 11 years and up to 18 years old in one measured small unit quantity,
shall be labelled: «Can be injurious to health for children and adolescents less than 18
years».
Food supplements that contains more than the recommended daily portion of consumption
for children from 3 years and up to 11 years old in one measured small unit quantity, shall be
labelled: «Can be injurious to health for children and adolescents less than 11 years».
Section 7c shall be as follows:
§ 7c. Special requirements for calcium
Food supplements that contains more than the recommended daily portion of consumption
for adults and adolescents from 11 years and up to 18 years old in one measured small unit
quantity, shall be labelled: «Can be injurious to health for adults and adolescents from 11
years and up to 18 years old».
I forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd gjøres følgende endringer:
Ny § 7a skal lyde:
§ 7a. Særlige krav for vitamin D
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av vitamin D for unge fra 11 år og
opptil 18 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn og unge under 18 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av vitamin D for barn fra 3 år og opptil
11 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 11 år».
Ny § 7b skal lyde:
§ 7b. Særlige krav for folsyre
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av folsyre for unge fra 11 år og opptil
18 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn og unge under 18 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av folsyre for barn fra 3 år og opptil 11
år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 11 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av folsyre for småbarn fra 1 og opptil 3
år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 3 år».
Ny § 7c skal lyde:
§ 7c. Særlige krav for vitamin C
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av vitamin C for barn fra 3 år og opptil
11 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 11 år».
For ev. rettelser se nederst i den elektroniske versjonen: https://lovdata.no/LTI/forskrift/2017-05-30-671
Section 14, subsection 4, 5 and 6, shall be amended as follows:
Food business operators that before the entry into force of this regulation, have been
granted dispensation to place on the market food supplements with 400 µg folic acid per
daily portion of consumption, may continue to produce and label food supplements in
accordance with the decision on dispensation until xx.xx.2017 [the date 6 months after the
regulation enters into force will be inserted]. These food supplements may be marketed until
stocks are exhausted.
Food supplements with a maximum content of 600 mg magnesium per daily portion of
consumption may continue to be produced and labelled until xx.xx.2017 [the date 6 months
after the regulation enters into force will be inserted]. These products may be marketed until
stocks are exhausted.
Food supplements with a maximum content of 1500 mg calcium per daily portion of
consumption may continue to be produced and labelled until xx.xx.2017 [the date 6 months
after the regulation enters into force will be inserted]. These products may be marketed until
stocks are exhausted.
Annex 1 shall be amended as follows:
Annex 1. Vitamins and minerals which may be used in the manufacture of food supplements
Note: The annex states the minimum and maximum amount of vitamins and minerals per daily dose
as recommended. In this context, “recommended” indicates the daily dose the manufacturer of the
food supplement recommends, and that shall appear in the labelling of the food supplement,
according to section 7.
Maximum amount per recommended daily dose for
young children children adolescents adults from
from 1 year from 3 years from 11 18 years old
Minimum and up to 3 and up to 11 years and up
amount per years old years old to 18 years
recommended old
daily dose
Special labelling Special Special Special
requirements: labelling labelling labelling
see section 7 requirements: requirements: requirements:
see section 7 see section 7 see section 7
Vitamins
2
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av vitamin C for småbarn fra 1 og
opptil 3 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 3 år».
Ny § 7d skal lyde:
§ 7d. Særlige krav for kalsium
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av kalsium for voksne i én oppmålt
enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av voksne fra 18 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av kalsium for unge fra 11 år og opptil
18 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av voksne fra 18 år».
§ 14 fjerde, femte, sjette, sjuende og åttende ledd skal lyde:
Kosttilskudd som inneholder maksimum 20 µg vitamin D per anbefalt døgndose kan fortsatt produseres
og merkes til og med 30. november 2017, og omsettes til lagrene er tomme.
Kosttilskudd som inneholder maksimum 200 µg folsyre per anbefalt døgndose kan fortsatt produseres
og merkes til og med 30. november 2017, og omsettes til lagrene er tomme.
Virksomheter som før ikrafttredelsen av denne forskriften har fått dispensasjon til omsetning av
kosttilskudd med 400 µg folsyre per anbefalt døgndose kan fortsatt produsere og merke kosttilskudd i
samsvar med vedtaket om dispensasjon til og med 30. november 2017, og kosttilskuddene kan omsettes til
lagrene er tomme.
Kosttilskudd som inneholder maksimum 1500 mg kalsium per anbefalt døgndose kan fortsatt produseres
og merkes til og med 30. november 2017, og omsettes til lagrene er tomme.
Kosttilskudd som inneholder maksimum 600 mg magnesium per anbefalt døgndose kan fortsatt
produseres og merkes til og med 30. november 2017, og omsettes til lagrene er tomme.
Vedlegg 1 skal lyde:
Vedlegg 1. Vitaminer og mineraler som kan benyttes ved fremstilling av
kosttilskudd
Merknad: Vedlegget angir minimums- og maksimumsinnhold av vitaminer og mineraler per anbefalt
døgndose. «Anbefalt» viser her til den døgndosen produsenten av kosttilskuddet anbefaler, og som skal
framkomme i merkingen av kosttilskuddet, jf. § 7.
Maksimums-
innhold per anbefalt døgndose for
småbarn barn unge voksne
Minimums-
fra 1 år og opptil 3 år fra 3 år og opptil 11 år fra 11 år og opptil 18 år fra 18 år
innhold per anbefalt
Særlige merkekrav: Særlige merkekrav: Særlige merkekrav: Særlige merkekrav:
døgndose
se § 7 se § 7 se § 7 se § 7
Vitaminer
Vitamin A (μg RE) 120
Vitamin D (μg) 2,5 16 15 40 80
Vitamin E (mg α-
1,8
TE)
Vitamin D (μg) 2,5 16 16 40 80
Vitamin E (mg α-TE) 1,8
Vitamin K (μg) 11
Thiamin (mg) 0,17
Tiamin (mg) 0,17
Riboflavin (mg) 0,21
Niacin (mg NE) 2,4
Folic acid (μg) 30 160 260 560 960
Vitamin B (mg) 0,21
6
Pantothenic acid
0,9
(mg)
Vitamin B (μg) 0,38
12
Folsyre (μg) 30 160 260 560 960
Vitamin B6 (mg) 0,21
Pantotensyre (mg) 0,9
Vitamin B12 (μg) 0,38
Biotin (μg) 7,5
Vitamin C (mg) 12 230 477 955 1000
Minerals
Calcium (mg) 120 1026 1052 776 705
Phosphorus (mg) 105
Mineraler
Kalsium (mg) 120 1026 1052 776 705
For ev. rettelser se nederst i den elektroniske versjonen: https://lovdata.no/LTI/forskrift/2017-05-30-671
3
Fosfor (mg) 105
Magnesium (mg) 56 85 120 280 350
Iron (mg) 2,1
Copper (mg) 0,15
Iodine (μg) 23
Zinc (mg) 1,5
Manganese (mg) 0,3
Selenium (μg) 8,3
Chromium (μg) 6
Molybdenum (μg) 7,5
Sodium (mg)
Potassium (mg) 300
Fluoride (mg) 0,1
Chloride (mg)
Boron (mg)
Silicon (mg)
The heading of annex 2 shall be amended as follows:
Annex 2: Vitamin and mineral substances which may be used in the manufacture of
food supplements
Jern (mg) 2,1
Kopper (mg) 0,15
Jod (μg) 23
Sink (mg) 1,5
Mangan (mg) 0,3
Selen (μg) 8,3
Krom (μg) 6