Draft Regulation amending the Regulation on Food Supplements
N L
ORSK OVTIDEND
Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv.
Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
Kunngjort 7. juli 2023 kl. 14.50 PDF-versjon 7. juli 2023
05.07.2023 nr. 1250
Forskrift om endring i forskrift om kosttilskudd
Hjemmel: Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 5. juli 2023 med hjemmel i lov 19. desember 2003 nr. 124 om
matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) § 9 og § 10 jf. delegeringsvedtak 19. desember 2003 nr. 1790.
EØS-henvisninger: Forskriften er meldt til EFTAs overvåkingsorgan i henhold til kravene i lov 17. desember 2004 nr. 101 om
europeisk meldeplikt for tekniske regler m.m. (EØS-høringsloven) og EØS-avtalen vedlegg II kap. XIX nr. 1 (direktiv 98/34/EF
endret ved direktiv 98/48/EF).
I
I forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd gjøres følgende endringer:
Følgende avsnitt legges til nederst i EØS-henvisningene:
§ 7a til § 7e og vedlegg 1 er meldt til EFTAs overvåkingsorgan i henhold til kravene i lov 17. desember
2004 nr. 101 om europeisk meldeplikt for tekniske regler (EØS-høringsloven) og EØS-avtalen vedlegg II
kap. XIX nr. 1 (direktiv 98/34/EF endret ved direktiv 98/48/EF).
§ 7a skal lyde:
§ 7a. Særlige krav for vitamin D
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av vitamin D for barn fra 3 år og opptil
11 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 11 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av vitamin D for unge fra 11 år og
opptil 18 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn og unge under 18 år».
§ 7b skal lyde:
§ 7b. Særlige krav for folsyre og vitamin E
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av folsyre eller vitamin E for småbarn
fra 1 og opptil 3 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 3 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av folsyre eller vitamin E for barn fra 3
år og opptil 11 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 11 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av folsyre eller vitamin E for unge fra
11 år og opptil 18 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn og unge under 18 år».
For ev. rettelser se nederst i den elektroniske versjonen: https://lovdata.no/LTI/forskrift/2023-07-05-1250

Statutory Authority: Laid down by the Ministry of Health and Care Services on [date] pursuant to Act of 19 December 2003 No. 124 relating to food production and food safety, etc. (Food Act) section 9 and 10, cf. Decision no. 1790 of 19 December 2003 concerning delegation of authority and Act of 17 December 2004 No. 101 on the European notification duty for technical regulations (EEA Consultation Act).
2
§ 7c skal lyde:
§ 7c. Særlige krav for vitamin C
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av vitamin C for småbarn fra 1 og
opptil 3 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 3 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av vitamin C for barn fra 3 år og opptil
11 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 11 år».
§ 7d skal lyde:
§ 7d. Særlige krav for kalsium
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av kalsium for unge fra 11 år og opptil
18 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av voksne fra 18 år, og unge fra 11 år og
opptil 18 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av kalsium for voksne i én oppmålt
enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av voksne fra 18 år».
Ny § 7e skal lyde:
§ 7e. Særlige krav for jern og sink
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av jern eller sink for barn fra 1 år og
opptil 11 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 11 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av jern eller sink for unge fra 11 år og
opptil 18 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn og unge under 18 år».
Kosttilskudd til barn fra 1 år og opptil 11 år som inneholder jern i mengder opptil eller tilsvarende den
maksimale døgndosen av jern for barn fra 1 år og opptil 11 år, skal merkes med «Må bare brukes ved
behov for ekstra jern, etter råd fra helsepersonell».
Kosttilskudd til barn fra 1 år og opptil 11 år som inneholder sink i mengder opptil eller tilsvarende den
maksimale døgndosen av sink for barn fra 1 år og opptil 11 år, skal merkes med «Må bare brukes ved
behov for ekstra sink, etter råd fra helsepersonell».
§ 14 nytt niende og tiende ledd skal lyde:
Kosttilskudd som inneholder vitamin E, jern eller sink, og som var lovlig omsatt på det norske markedet
før 5. juli 2023, kan produseres og merkes til og med 5. januar 2024, og deretter omsettes fram til lagrene
er tomme.
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av kalsium for unge fra 11 år og opptil
18 år i én oppmålt enhet, og er merket med «Skal ikke brukes av voksne fra 18 år», og som var lovlig
omsatt på det norske markedet før 5. juli 2023, kan omsettes til og med 5. januar 2024, og deretter
omsettes fram til lagrene er tomme.
For ev. rettelser se nederst i den elektroniske versjonen: https://lovdata.no/LTI/forskrift/2023-07-05-1250

I
3
Ny § 9a skal lyde:
§ 9a. Forholdet til bestemmelsene i EØS-vareloven
Bestemmelsene i lov 12. april 2013 nr. 13 om det frie varebytte i EØS (EØS-vareloven) § 1 jf.
forordning (EF) nr. 764/2008, gjelder for vurdering og håndtering av saker etter de nasjonale
bestemmelsene i denne forskriften.
Vedlegg 1 skal lyde:
Vedlegg 1. Vitaminer og mineraler som kan benyttes ved framstilling av
kosttilskudd
Merknad: Vedlegget angir minimums- og maksimumsinnhold av vitaminer og mineraler per anbefalt
døgndose. «Anbefalt» viser her til den døgndosen produsenten av kosttilskuddet anbefaler, og som skal
framkomme i merkingen av kosttilskuddet, jf. § 7.
Maksimumsinnhold per anbefalt døgndose for
Minimums- småbarn barn unge voksne
innhold per anbefalt fra 1 år og opptil 3 år fra 3 år og opptil 11 år fra 11 år og opptil 18 år fra 18 år
døgndose Særlige merkekrav: Særlige merkekrav: Særlige merkekrav: Særlige merkekrav:
se § 7a–§ 7e se § 7a–§ 7e se § 7a–§ 7e se § 7a–§ 7e
Vitaminer
Vitamin A (μg RE) 120
Vitamin D (μg) 2,5 16 15 40 80
Vitamin E (mg α-TE) 1,8 50 70 170 250
Vitamin K (μg) 11
Tiamin (mg) 0,17
Riboflavin (mg) 0,21
Niacin (mg NE) 2,4
Folsyre (μg) 30 160 260 560 960
Vitamin B (mg) 0,21
6
Pantotensyre (mg) 0,9
Vitamin B (μg) 0,38
12
Biotin (μg) 7,5
Vitamin C (mg) 12 230 477 955 1000
Mineraler
Kalsium (mg) 120 1026 1052 776 705
Fosfor (mg) 105
Magnesium (mg) 56 85 120 280 350
Jern (mg) 2,1 4,5* 4,5* 15 21
Kopper (mg) 0,15
Jod (μg) 23
Sink (mg) 1,5 2** 2** 5 14
Mangan (mg) 0,3
For ev. rettelser se nederst i den elektroniske versjonen: https://lovdata.no/LTI/forskrift/2023-07-05-1250

The following amendments are made in the Regulation of 20 May 2004 No. 755 on Food Supplements:

Revised Section 7a shall be as follows:

§ 7a. Special requirements for vitamin D and vitamin B6

Food supplements that contains more than the maximum daily dose of vitamin D or vitamin B6 for children from 3 years and up to 11 years old in one measured small unit quantity, shall be labelled: «Shall not be used by children less than 11 years old».

Food supplements that contains more than the maximum daily dose of vitamin D or vitamin B6 for adolescents from 11 years and up to 18 years old in one measured small unit quantity, shall be labelled: «Shall not be used by children and adolescents less than 18 years old».

Revised Section 7b shall be as follows:

§ 7b. Special requirements for folic acid and vitamin E

Food supplements that contains more than the maximum daily dose of folic acid or vitamin E for children from 1 years and up to 3 years old in one measured small unit quantity, shall be labelled: «Shall not be used by children less than 3 years old».

Food supplements that contains more than the maximum daily dose of folic acid or vitamin E for children from 3 years and up to 11 years old in one measured small unit quantity, shall be labelled: «Shall not be used by children less than 11 years old».

Food supplements that contains more than the maximum daily dose of folic acid or vitamin E for adolescents from 11 years and up to 18 years old in one measured small unit quantity, shall be labelled: «Shall not be used by children and adolescents less than 18 years old».

Revised Section 7c shall be as follows:

§ 7c. Special requirements for vitamin C

Food supplements that contains more than the maximum daily dose of vitamin C for children from 1 years and up to 3 years old in one measured small unit quantity, shall be labelled: «Shall not be used by children less than 3 years old».

Food supplements that contains more than the maximum daily dose of vitamin C for children from 3 years and up to 11 years old in one measured small unit quantity, shall be labelled: «Shall not be used by children less than 11 years old».

Revised Section 7d shall be as follows:

§ 7d. Special requirements for calcium

Food supplements that contains more than the maximum daily dose of calcium for adolescents from 11 years and up to 18 years old in one measured small unit quantity, shall be labelled: «Shall not be used by adults from 18 years old».

Food supplements that contains more than the maximum daily dose of calcium for adults in one measured small unit quantity, shall be labelled: «Shall not be used by adults from 18 years old».

Revised Section 7e shall be as follows:

§ 7e. Special requirements for iron and zinc

Food supplements that contains more than the maximum daily dose of iron or zinc for children from 1 years and up to 11 years old in one measured small unit quantity, shall be labelled: «Shall not be used by children less than 11 years old».

Food supplements that contains more than the maximum daily dose of iron or zinc for adolescents from 11 years and up to 18 years old in one measured small unit quantity, shall be labelled: «Shall not be used by children and adolescents less than 18 years old».

Food supplements that contains iron in amounts up to, or equivalent to, the maximum daily dose of iron for children from 1 years and up to 11 years old, shall be labelled: «Shall only be used when additional iron is required, as advised by medical personnel».

Section 14, new subsection 9, shall be as follows:

Food supplements that contain vitamin E, vitamin B6, iron or zinc, and that were lawfully placed at the Norwegian market before XX. XX.2020 [the date the regulation enters into force], may continue to be produced and labelled until xx.xx.201X [the date 6 months after the regulation enters into force will be inserted]. These food supplements may be marketed until stocks are exhausted.

Revised Annex 1 shall be as follows:

Annex 1. Vitamins and minerals which may be used in the manufacture of food supplements

Note: The annex states the minimum and maximum amount of vitamins and minerals per daily dose as recommended. In this context, “recommended” indicates the daily dose the manufacturer of the food supplement recommends, and that shall appear in the labelling of the food supplement, according to section 7.

Minimum amount per recommended daily dose Maximum amount per recommended daily dose for young children from 1 year and up to 3 years old Special labelling requirements: see section 7a-e children from 3 years and up to 11 years old Special labelling requirements: see section 7a-e adolescents from 11 years and up to 18 years old Special labelling requirements: see section 7a-e adults from 18 years old Special labelling requirements: see section 7a-e Vitamins Vitamin A (μg RE) 120 Vitamin D (μg) 2,5 16 16 40 80 Vitamin E (mg α-TE) 1,8 50 70 170 250 Vitamin K (μg) 11 Thiamin (mg) 0,17 Riboflavin (mg) 0,21 Niacin (mg NE) 2,4 Folic acid (μg) 30 160 260 560 960 Vitamin B6 (mg) 0,21 1,5 1 2 12 Pantothenic acid (mg) 0,9 Vitamin B12 (μg) 0,38 Biotin (μg) 7,5 Vitamin C (mg) 12 230 477 955 1000 Minerals Calcium (mg) 120 1026 1052 776 705 Phosphorus (mg) 105 Magnesium (mg) 56 85 120 280 350 Iron (mg) 2,1 4,5* 4,5* 15 21 Copper (mg) 0,15 Iodine (μg) 23 Zinc (mg) 1,5 0 0 5 13,5 Manganese (mg) 0,3 Selenium (μg) 8,3 Chromium (μg) 6 Molybdenum (μg) 7,5 Sodium (mg) Potassium (mg) 300 Fluoride (mg) 0,1 Chloride (mg) Boron (mg) Silicon (mg)

See section 7e, subsection 3

4
Selen (μg) 8,3
Krom (μg) 6
Molybden (μg) 7,5
Natrium (mg)
Kalium (mg) 300
Fluorid (mg) 0,1
Klorid (mg)
Bor (mg)
Silisium (mg)
* Se § 7e, tredje ledd.
** Se § 7e, fjerde ledd.
II

The Regulation enters into force on the day of publication.
Forskriften trer i kraft straks.
For ev. rettelser se nederst i den elektroniske versjonen: https://lovdata.no/LTI/forskrift/2023-07-05-1250